5月1日生效,医美行业又将迎来新规定

作者: 张进

一、事件

3月24日,国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》,将于2022年5月1日起实施。

与2014年的版本相比,新修订的《目录》去除了生产工艺已较为成熟的产品,如腔静脉滤器、心血管栓塞器械、植入式胰岛素泵;新增及细化了近年来出现较多可疑不良事件的医美植入材料:整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、组织工程支架材料

浙商证券指出,医美监管趋严、政策持续收紧,安全合规是第一要义。未来随着走私水货打击力度的持续加强,以及非法机构的加速出清,资质合规、重视医生队伍建设的成熟龙头将进一步受益。

据上海国际医学园区联合发展有限公司介绍,按新版目录,整形用注射填充物也包括“水光针”等当下热门产品。

资料显示,水光针美容其实是一种注射类的护肤疗法,是向皮肤深层补充玻尿酸,而注射时要借助专门的仪器“水光枪”,将需要的美容针剂注射到紧贴表皮下的真皮层。注射后能让皮肤变得水润,光亮而得名。

浙商证券指出,该政策对仅具备研发能力、不具备生产能力的初创型公司影响较大,但爱美客华熙生物等龙头企业的医美产品均为自产,预计不会受到该政策影响。

二、历史大涨

2021年10月1日,市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》,设计医疗机构医械采购、验证、管理和使用,对医美机构品项设计影响较大,节后,朗姿股份叠加医美股权投资基金催化,股价三连板,此外华东医药也涨停。

2021年4月8日,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》并公布,丽人丽妆于消息发布后的两个交易日连续涨停。

三、相关公司

华熙生物:公司是国内最早实现微生物发酵法生产透明质酸钠的企业之一,拥有润致娃娃针、润百颜白紫、润月雅等透明质酸钠类产品,水光针不亚于进口产品。

爱美客:公司是本土医美龙头,拥有嗨体2.5与冭活泡泡针,分别针对中高端水光市场。

更多公司可见主题库:医美

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曾美丽
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额……你的第三是广告么😂

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