2021年市场表现最好的20款新药

来源: 医药魔方
细数一下这20款药物,仅新冠药物就高达10款,包括mRNA疫苗、中和抗体、小分子药物,这10款产品总销售额超800亿美元。
蝉联多年药王桂冠的自身免疫性疾病药物Humira(阿达木单抗)在2021年以微小的涨幅突破了年销售额200亿美元的大关,令业内人士纷纷侧目;随着新适应症的不断扩展,上市多年的PD1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)2021年全年销售额高达172亿美元,同比增长20%;口服抗凝药Eliquis(阿哌沙班)2019年开始踏入百亿美元超级重磅药物行列,2021年全球销售额更是高达167.32亿美元。

老药的优异成绩固然值得欣喜和肯定,上市不过两三年便爆发出巨大市场潜力的新药同样可喜可贺,本文在此盘点2021年市场表现最好的20款新药,供参考。

细数一下这20款药物,仅新冠药物就高达10款,包括mRNA疫苗、中和抗体、小分子药物,这10款产品总销售额超800亿美元。

这些新冠“特效药”中,2款mRNA疫苗成为2021年最大的赢家。辉瑞和BioNtech合作开发的Comirnaty以403.4亿美元的销售额超过Humira(阿达木单抗),成为当之无愧的全球药王,创下医药史上的销售神话。Moderna的Spikevax全年销售额高达176.75亿美元,成为公司的主要收入来源。

此外,阿斯利康和强生的腺病毒载体疫苗分别收入39.81、23.85亿美元,吉利德的小分子新冠药物Veklury(瑞德西韦)全年销售额为55.65亿美元。4款中和抗体的市场表现也相当不错,再生元和罗氏REGEN-COV全年营收更是高达75.74亿美元。默沙东的新冠口服药Molnupiravir表现亦是可圈可点,上市不过一个多月就收获了9.52亿美元。

除新冠药物外,2021年还有一些药物市场表现相当不错,给人留下了深刻的印象。

 

药品名称:Skyrizi (瑞莎珠单抗)   

公司:艾伯维  

适应症:银屑病等自身免疫性疾病 

销售额:29.39亿美元

瑞莎珠单抗(商品名:Skyrizi)是由勃林格殷格翰开发的一款IL-23单抗。2016年2月,艾伯维引入了该产品的全球商业化权利,并向勃林格殷格翰支付5.95亿美元的首付款,里程金和销售提成的具体条款未披露。

瑞莎珠单抗2019年先后在日本、欧盟、美国上市,目前已获批4个适应症,分别是斑块状银屑病、银屑病关节炎、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病。自上市以来,Skyrizi的销售额呈高速增长状态,2021年全年收入29.39亿美元,同比增长85%。

 

药品名称:Tepezza(teprotumumab)

公司:Horizon

适应症:甲状腺相关眼病

销售额:16.61亿美元

Teprotumumab(商品名:Tepezza)是由Horizon开发的一款靶向IGF-1R的单克隆抗体,2020年1月获FDA批准上市,用于治疗甲状腺眼病(TED),曾被FDA授予突破性疗法认定。这是FDA批准的首个甲状腺眼病药物。

TED是一种常发生于甲亢患者身上的自身免疫性疾病,临床通常表现为眼球突出、复视、视力模糊和面部畸形等,主要是由于患者自身抗体激活了眼框内胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)所导致。

Tepezza上市第一年就获得了8.2亿美元的优秀成绩,2021年更是收入了16.61亿美元,同比增长103%,成功进入“重磅药物”行列。

 

药品名称:Rinvoq (乌帕替尼)

公司:艾伯维

适应症:类风湿性关节炎

销售额:16.51亿美元

乌帕替尼(商品名:Rinvoq )是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂,最早于2019年8月在美国获批治疗类风湿关节炎,随后在欧洲和日本上市。2022年2月,该产品正式进入中国市场,用于治疗中重度特应性皮炎。目前,乌帕替尼已获批的适应症有特应性皮炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。

乌帕替尼上市以来,2019年、2020年、2021年销售额分别为0.47、7.31、16.51亿美元,已成为艾伯维的又一重磅品种。艾伯维预计2025年乌帕替尼的销售额将超过75亿美元。

 

药品名称:Calquence(阿卡替尼)

公司:阿斯利康

适应症:套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等

销售额:12.38亿美元

阿卡替尼(商品名:Calquence)是由阿斯利康开发的一款BTK抑制剂,2017年10月首次在美国获批上市,2020年11月在欧盟上市,2021年1月进入日本市场。目前,该产品已获批3项适应症,分别是套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤。

得益于新适应症的扩展和市场范围的扩大,阿卡替尼2021年相较于2020年实现了137%增长,销售额高达12.38亿美元。此外,该药也已于2022年1月5日在国内申报上市。

 

药品名称:Evrysdi(利司扑兰)

公司:罗氏

适应症:脊髓性肌萎缩症

销售额:6.59亿美元

利司扑兰(商品名:Evrysdi)由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发,用于治疗脊髓性肌萎缩症。2020年8月,该产品在美国上市,成为首个获批上市的靶向RNA的小分子,2021年陆续进入欧盟、中国、日本市场。

利司扑兰通过直接靶向RNA或RNA-蛋白质复合物起作用,而不是仅仅靶向与疾病有关的蛋白质,其获批具有里程碑式意义。作为一款罕见病药物,利司扑兰的市场表现十分优秀,2021年销售额达到了6.59亿美元。

 

药品名称:Ubrelvy(ubrogepant )

公司:艾伯维

适应症:偏头痛

销售额:5.52亿美元

Ubrogepant (商品名:Ubrelvy)是一款口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由艾尔建(Allergan)公司开发。2019年12月,该产品在美国上市,成为FDA批准的第一个用于偏头痛急性治疗的口服CGRP受体拮抗剂。

值得注意的是,2019年6月,艾伯维以约630亿美元的价格收购了Allergan,同时获得了Ubrelvy。该偏头痛药物2021年销售额为5.52亿美元,同比增长342%,市场潜力巨大。

 

药品名称:Reblozyl(罗特西普)

公司:BMS

适应症:地中海贫血、骨髓增生异常综合征

销售额:5.51亿美元

罗特西普(商品名:Reblozyl)是一种全球首创的红细胞成熟剂,用于调节晚期红细胞成熟,提高血红蛋白水平。新基被BMS收购前,曾与Acceleron联合开发该药。

2019年11月,罗特西普率先在美国获批上市,目前已获批用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者、骨髓增生异常综合征(MDS)伴环形铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤伴环形铁粒幼细胞和血小板增多相关贫血。

2022年1月,该药在国内上市,成为中国首个且唯一一个获批的红细胞成熟剂,也是十余年来中国首个获批治疗β-地中海贫血的创新药物。2021年,该药收入5.51亿美元,同比增长101%。

 

药品名称:Trodelvy(戈沙妥珠单抗)

公司:吉利德

适应症:三阴性乳腺癌、尿路上皮癌

销售额:3.80亿美元

戈沙妥珠单抗(商品名:Trodelvy)是由Immunomedics开发的一款TROP2抗体偶联药物 (ADC),可以通过靶向抑制TROP-2蛋白,发挥抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)效应杀伤肿瘤细胞。

2020年9月,吉利德以210亿美元收购Immunomedics时获得该药。2020年4月,Trodelvy首次获FDA批准,2021年11月在欧盟上市,目前已获批三阴性乳腺癌(TNBC)和尿路上皮癌(UC)2项适应症。上市以来,Trodelvy首个完整年度业绩为3.8亿美元,主要是因为TNBC和UC患者用药比例继续增加,同时获得多地监管机构的批准,进一步推动销售增长。

此外,2019年4月,云顶新耀引进在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对戈沙妥珠单抗所有癌症适应症研发、注册和商业化的独家权利,交易总额超7亿美元。2021年11月,戈沙妥珠单抗治疗TNBC的IIb期中国研究达到其总体缓解率(ORR)的主要终点。

 

药品名称:Phesgo

公司:罗氏

适应症:HER2+乳腺癌

销售额:3.72亿美元

Phesgo(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+重组人玻璃酸酶)是罗氏开发的一款皮下注射、抗体鸡尾酒疗法,2020年6月获得FDA批准上市,用于治疗成人HER2+转移性乳腺癌以及早期HER2+乳腺癌,同年12月在欧洲上市。

Phesgo采用了Enhanze药物递送技术,将固定剂量的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶复方组合在一起,实现皮下注射给药,具有给药时间短、操作简单(可自行在家给药)的优点。2021年,该药销售额为3.72亿美元,市场表现相当不错。

 

药品名称:Tukysa(妥卡替尼)

公司:Seagen

适应症:HER2+乳腺癌

销售额:3.34亿美元

妥卡替尼(商品名:Tukysa)是由Seagen开发的一款口服生物利用的小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI), 对HER2具有高度选择性, 对EGFR无明显抑制作用。该药2020年4月获FDA批准,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者,2021年2月在欧盟上市。

2020年9月,默沙东获得在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区商业化Tukysa的权益。目前,该药已在中国推进至III期临床阶段。根据财报数据,Tukysa去年获得了3.34亿美元的销售收入。随着结直肠癌等适应症的扩展,Tukysa市场表现未来可期。

 

本文作者:阳光,来源:医药魔方,原文标题:《2021年市场表现最好的20款新药》

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