PD-1收入下滑59%,君实生物22年能翻盘吗?| 见智研究

作者: 申思琦
君实生物21年PD-1交出令人失望成绩单,但在新冠领域的成功为公司提供大量现金流。22年,这三方面将成为公司业绩转折的关键。

3月31日晚间,君实生物发布2021年年报,公司2021年1-12月实现营业收入40.25亿元,同比增长152.36%,归属于上市公司股东的净利润为亏损7.21亿元,亏损同比减少56.80%。研发费用达20.69亿元,同比增长16.35%。

华尔街见闻·见智研究认为,君实生物21年业绩主要有3个关注点:

1)最大的问题是核心产品PD-1特瑞普利单抗销售收入大幅下降,虽然目前销售团队已重新整合,但效果仍需数据验证。

2)新冠中和抗体在海外的销售收入提供了相当的现金流,为接下来的产品研发构筑了坚实的后盾,以及新冠口服药vv116能否在22年贡献新的现金流收入。

3)后续产品能否弥补新冠产品的收入。

特瑞普利单抗收入下降59%,销售团队动荡影响大

从特瑞普利单抗收入来看,21年收入4.12亿,较20年下降59%见智研究认为,君实PD-1的这个成绩对于公司的商业化团队来说肯定是不及格的。在已披露业绩的国内PD-1竞争对手中,百济神州和信达生物的PD-1均实现营收的小幅增长,但是三家公司都面对了进入医保后的大幅降价。

从销量来看,君实的PD-1销量仅增长17%,由于特瑞普利单抗进入医保后终端价格下降超过60%,公司还在期内补偿了经销商的库存差价,因此综合收入减少约59%。

此外,还有一个最重要的原因是公司频繁的团队更迭导致队伍稳定性受到很大影响,团队执行力下降,市场活动不能稳定执行,客户合作信心受到很大影响。

见智研究认为,君实此前商业化团队存在一系列问题,而公司也认识到问题所在,在2021年11月新聘任李聪为公司联席首席执行官,全面负责公司商业化领域相关工作,并在12月终止与阿斯利康的代理销售活动,全面转回自行销售,同时对商业化团队人员进行补充。

随着新适应症的不断获批,公司预期将在新纳入医保的几个肿瘤领域取得50%以上新患者市场份额。但新商业化团队究竟如何,还需等待一季报和半年报的持续验证。

此外,见智研究需要提醒投资者关注君实PD-1在美国获批的进度,此前公司公告中,FDA给出的PDUFA时间定在22年4月。

(PDUFA即美国《处方药使用者费用法》。在美国药品监管实践中,PDUFA时间是FDA必须在该时间点前,对新药申请或生物制品许可证申请做出结论,通过、驳回或者补充数据再讨论。

新冠中和抗体是收入增长主要来源,口服药VV116将成22年的希望

君实生物在21年共取得技术许可和特许权使用收入33.41亿,其中技术许可收入约为22.29亿元,特许权收入11.12亿。

拆分两部分收入来看,

1)技术许可收入部分

公司基于两项合作,报告期内公司技术许可收入约为22.29亿元,新冠中和抗体JS016,和PD-1特瑞普利单抗的海外授权。

根据公司与礼来制药签署的《研发合作和许可协议》,随着合作的快速推进,公司关于埃特司韦单抗对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。

此外,公司与Coherus签署了《独占许可与商业化协议》,双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。

2)特许权收入部分

君实的中和抗体双抗体疗法21年内,已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着该双抗体疗法的商业化推进,报告期内公司新增相关特许权收入。

见智研究认为,新冠中和抗体成为公司21年收入的主要来源,在整个创新药行业逐渐趋冷的背景下,贡献了大量现金流。但是值得注意的问题是,君实获批的中和抗体对omicron毒株无效,目前在新冠omicron毒株流行的背景下,美国已经在2月后停止分发君实/礼来的中和抗体鸡尾酒,因此该产品收入将下降,此部分收入能否由已经进入3期临床的新冠口服药vv116替代,还要看在2季度内的3期临床数据揭盲。这是投资者需要关注的新冠相关问题。

后续管线产品仍待探索

君实披露的最新研发管线中,已拥有3个在审/获批产品,临床3期有4个产品,2期2个产品,1期17个产品,临床前25个产品。但大多产品都有多个在研竞品,是否可以成为PD-1这样的大单品还需持续关注。不过从公司管线布局来看,君实不仅在肿瘤领域和单抗产品发力,在自免领域和新一代ADC上也颇多布局,此类新品可以重点关注。

从研发人员来看,21年末,君实一共拥有896名研发人员,较上年的667人增加34%

综上:君实在21年遇到了商业化方面非常严重的问题,但公司已经采取措施改进,22年投资者需要持续关注特瑞普利单抗在美国获批情况,商业化转型的新效果,以及新冠口服药的临床结果

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